Pour MAST INDUSTRIA ITALIANA la qualité a toujours été une philosophie d’entreprise.
Trop souvent, nous entendons que des produits ne sont pas conformes ou que des sociétés ne remplissent pas les conditions nécessaires pour être présentes sur le marché pharmaceutique européen. Trop souvent, les lunettes pour la lecture (presbytie simple) sont proposées aux pharmacies italiennes comme des simples accessoires.
Les lunettes de lecture sont des DISPOSITIFS MÉDICAUX de classe I et elles sont soumises à des règles très précises en termes de qualité, d’emballage et d’étiquetage qui doivent aussi être notifiées au Ministère de la Santé.
Chez MAST Industria Italiana nous respectons ces imperatifs et nous ne certifions pas seulement nos lunettes à Certottica (Institut italien de certification des produits optiques), notre entreprise est aussi soumise aux normes mondiales: UNI EN ISO 9001:2008, UNI CEI EN ISO 13485:12
UNI EN ISO 9001:2008
Avec le sigle ISO 9000 identifie un ensemble de règlements et de directives élaborées par l’Organisation internationale de normalisation (ISO), qui définit les exigences pour la construction, dans une organisation, d’un système de gestion de la qualité afin de mener des processus d’affaires, d’améliorer l’efficacité et l’efficience dans la fabrication de produits et la prestation de services, d’atteindre et d’accroître la satisfaction des clients.
UNI CEI EN ISO 13845:12
Cette norme est la version officielle de la norme européenne EN ISO 13485 (Février édition 2012) et tient compte de ce rectificatif de Juillet 2012 (AC: 2012). La norme spécifie les exigences pour les systèmes de gestion de la qualité qui permettent à une organisation de démontrer sa capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services connexes qui répondent aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables à ces dispositifs médicaux.
Être une entreprise certifiée, cela signifie être soumise à des contrôles stricts et périodiques par ACCREDIA (Organisme Italien d’Accréditation) qui contrôle et surveille le système de qualité dans la gestion des produits, la clientèle et la satisfaction du public.
MAST Industria Italiana certifie que chaque lunette est contrôlée une par une à 100% durant tout le processus de conception.
Les montures, les branches, les lentilles sont inspectées à la fin de la production et avant la livraison en pharmacie.
En particulier dans le contrôle des lentilles, l’utilisation de matériel professionnel tels que les frontofocomètres électroniques, permettent d’avoir la certitude que toutes les imperfections sont immédiatement relevées.
Les lentilles qui ne correspondent pas à 100% à ces exigences qualités sont éliminées et détruites immédiatement.
Comme classe DM et pour garantir la traçabilité du produit, MAST Industria italiana inscrit le numéro de lot, le label, la puissance exprimée en dioptries, le marquage CE, la taille des pupilles, le nom du modèle et le fabricant.
